Levetiracetam 100mg/ml Uva Antara Caixa 150ml Solução Oral + Seringa Dosadora
- Doses para Monoterapia no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia.
A dose inicial recomendada é de 250 mg (2,5 ml) duas vezes ao dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg (5 ml) duas vezes ao dia, após duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg (2,5 ml) duas vezes ao dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de 1500 mg (15ml) duas vezes ao dia.
Não foram conduzidos estudos clínicos para Monoterapia no tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes com menos de 16 anos e diagnóstico recente de epilepsia (vide Resultados de Eficácia).
- Doses para Terapia adjuvante no tratamento de:
- Crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e bebês a partir de 1 mês de idade, com epilepsia.
- Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil.
- Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade, com
epilepsia idiopática generalizada.
Terapia adjuvante em adultos (maior ou igual 18 anos) e adolescentes (12 a 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg.
A dose terapêutica inicial é de 500 mg/duas vezes ao dia (5 ml/duas vezes ao dia). Esta dose poderá ser iniciada no primeiro dia de tratamento.
Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose diária poderá ser aumentada até 1500 mg/duas vezes ao dia (15ml/duas vezes ao dia). A alteração das doses pode ser efetuada com aumentos ou reduções de 500 mg/duas vezes ao dia (5ml/duas vezes ao dia), a cada duas a quatro semanas.
Terapia adjuvante em bebês dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg.
A dose terapêutica inicial é de 10 mg/kg (0,1 ml/kg) duas vezes ao dia.
Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 30 mg/kg (0,3 ml/kg) duas vezes ao dia.
A alteração das doses não deve exceder aumentos ou reduções de 10 mg/kg (0,1 ml/kg) duas vezes ao dia, a cada duas semanas. Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa.
A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Terapia adjuvante em bebês com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade.
A dose terapêutica inicial é 7 mg/kg (0,07 ml/kg) duas vezes ao dia.
Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para um máximo de 21 mg/kg (0,21 ml/kg) duas vezes ao dia. Mudanças da dose não devem exceder aumentos ou diminuições de 7 mg/kg (0,07ml/kg) duas vezes ao dia a cada 2 semanas. A menor dose eficaz deve ser usada.
A solução oral é a forma farmacêutica ideal para uso em bebês.
- Idosos (a partir de 65 anos)
É recomendado um ajuste de dose em pacientes idosos com alteração da função renal (vide abaixo).
- Pacientes com comprometimento renal
A dose diária de Antara (levetiracetam) deverá ser individualizada de acordo com a função renal, pois a depuração está relacionada com a função renal. Para crianças com comprometimento renal, as doses de Antara (levetiracetam) devem ser ajustadas com base na função renal, uma vez que sua depuração está relacionada com a função renal. Esta recomendação é baseada em um estudo com pacientes adultos com comprometimento renal.
Consultar as tabelas a seguir e ajustar a dose conforme indicado. Para usar as tabelas de doseamento, uma estimativa da depuração da creatinina em pacientes (CLcr) em mL/min/1,73 m2 é necessária.
(1) O levetiracetam solução oral deve ser usado para doses inferiores a 250 mg e para pacientes incapazes de deglutir
comprimidos
(2) É recomendada uma dose de ataque de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) no primeiro dia de tratamento de levetiracetam
(3) É recomendada uma dose de ataque de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento de levetiracetam.
(4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
(5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
- Pacientes com comprometimento hepático
Não é necessário qualquer ajuste da dose em pacientes com comprometimento hepático leve a moderado. Em pacientes com comprometimento hepático grave, a depuração de creatinina poderá subestimar o comprometimento renal. Portanto, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/1,73
m2.
Composição: Cada 1ml da solução oral contém:
Levetiracetam 100mg.
Advertência: Venda sob prescrição com retenção de receita.
