Seizla 100mg Caixa 60 Comprimidos Revestidos
Monoterapia:
A dose inicial recomendada é 100mg duas vezes ao dia (200mg/dia). Dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em 50mg duas vezes ao dia (100mg/dia) em intervalos semanais, até uma máxima dose de manutenção recomendada de 200mg duas vezes ao dia (400mg/dia).
Para pacientes que alcançaram uma dose superior a 400mg/dia e que precisam de medicamentos antiepilépticos adicionais, a posologia recomendada a ser seguida é a da terapia adjuvante descrita a seguir.
Terapia adjuvante:
A dose inicial recomendada é de 50mg duas vezes por dia, a qual deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100mg duas vezes por dia após uma semana. Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada em 50mg, duas vezes por dia, a cada semana, até uma dose diária máxima de 400mg (200mg duas vezes por dia). Para pacientes que fazem uso da terapia adjuvante que serão convertidos para a monoterapia, uma vez que a dose de manutenção tenha sido administrada por pelo menos 3 dias, recomenda-se a retirada gradual das drogas antiepiléticas concomitantes durante pelo menos 6 semanas. Se o paciente estiver fazendo uso de mais de uma droga antiepilética, as drogas antiepiléticas devem ser retiradas de maneira sequencial. A eficácia e segurança da lacosamida não foram estabelecidas para conversão simultânea para monoterapia de duas ou mais drogas antiepiléticas.
Início do tratamento com lacosamida utilizando uma dose de ataque:
O tratamento com lacosamida também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200mg, seguida por uma dose de regime de manutenção, após aproximadamente 12 horas, de 100mg duas vezes ao dia (200mg/dia). Ajuste de doses subsequentes devem ser realizados de acordo com a resposta individual e tolerabilidade do paciente. A dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica considerando sua farmacocinética e o potencial para o aumento de incidência de reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central. A administração da dose de ataque não foi estudada em condições agudas em estados epilépticos.
Descontinuação:
De acordo com a prática clínica corrente, caso seja necessário suspender o tratamento com Seizla®, recomenda-se que este seja retirado de forma gradual (ex: reduzir a dose diária em 200mg/semana).
Método de administração:
Seizla® deve ser tomado duas vezes por dia. O tratamento pode ser iniciado por administração oral ou intravenosa. Lacosamida solução para infusão pode também ser uma alternativa para pacientes quando a administração oral está temporariamente inviável.
Seizla® pode ser administrado com ou sem alimentos.
No primeiro dia de tratamento o paciente deve começar com comprimidos de Seizla® 50mg duas vezes ao dia. Durante a segunda semana, o paciente deve tomar comprimidos de Seizla® 100mg duas vezes ao dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade, Seizla® 150mg pode ser tomado duas vezes ao dia durante a terceira semana e Seizla® 200mg duas vezes ao dia durante a quarta semana.
População especial:
- Idosos (a partir dos 65 anos).
Não é necessária redução de dose em pacientes idosos. Deve ser levada em conta a redução da depuração renal associada à idade com aumento dos níveis AUC (área sob a curva) em pacientes idosos. Existem dados clínicos limitados em pacientes idosos com epilepsia utilizando doses maiores do que 400mg/dia.
- Insuficiência renal.
Não é necessário qualquer ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatina >30ml/min). Recomenda-se uma dose máxima de 300mg/dia em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatina ? 30ml/min) e em pacientes com insuficiência renal terminal. Em pacientes em hemodiálise recomenda-se um suplemento de até 50% da dose diária dividida imediatamente após cada tratamento de hemodiálise. O tratamento de pacientes com doença renal terminal deve ser feito com cautela dada à limitada experiência clínica e ao acúmulo de metabólito (sem atividade farmacológica conhecida).
A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado em todos os pacientes com insuficiência renal.
- Insuficiência hepática.
Uma dose máxima de 300mg/dia é recomendada para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. A titulação da dose deve ser efetuada com cuidado considerando a coexistência de insuficiência renal. A farmacocinética da lacosamida não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave. A lacosamida deve ser administrada a pacientes portadores de insuficiência hepática grave apenas quando os benefícios terapêuticos esperados superarem possíveis riscos. A posologia e administração devem ser ajustadas e os sintomas do paciente observados cuidadosamente.
- População pediátrica.
Seizla® não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Composição: Cada comprimido revestido de Seizla® 100mg contém:
Lacosamida 100mg.
Advertência: Venda sob prescrição médica.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
